Устойчивые к взлому медицинские изделия, включенные в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, соответствуют реестровой записи:
- по РУ от 29.09.2021 г. № РЗН 2014/2115;
- по коду 32.50.50.190 общероссийского классификатора ОКПД2;
- по классу 2а, в зависимости от потенциального риска их применения;
- по виду 335210, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.
Отвечают требованиям:
- к формированию кода КТРУ 32.50.50.190-00000626 на основе ОКПД2 изделия;
- к порядку хранения наркотических препаратов, утвержденному постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 № 809;
- к обеспечению тепловых режимов хранения лекарственных средств, с допустимым отклонением ± 1 °С, по ГОСТ Р 57266;
- к организации работы изделий в сети Пользователя стандарта IEA RS-485 и/или в облачном сервисе, при помощи шлюзов, приобретенных под заказ;
- к эксплуатации модели изделия со встроенным шлюзом для доступа к облачному сервису, в рамках мобильного приложения DeviceControl, на платформе Android или iOS.
Производятся ООО «НПО ПРОМЕТ»:
- в корпусах, со структурированным покрытием, белого цвета;
- с гарантийными обязательствами 1 год и сроком службы 5 лет.
